綜合藥品穩定性考察箱運行時，在穩定性考察中發現需要增加新的考察項目以全面反映產品的穩定性，如片劑穩定性中發現水分、脆碎度、溶出曲線等指標很重要，因此增加了上述指標，那么原有的穩定性研究資料仍然是很有意義的，反映了前一階段產品的穩定性。在后續進行的穩定性考察中，應進行所有項目的考察。這個問題反映出，在設計穩定性方案時應結合劑型特點，國內外該藥物的穩定性方案中的考察指標進行選擇，盡量設計充分合理，減少產生后續增加新考察項目的情況。至于0天數據，如果評估出來前面的穩定性點無需再增加新的考察項目，那增加的這個點就是開始點。在穩定性數據評估報告中要說明清楚。若評估出來前面的點要重做，那么重做的開始點就是0點數據。同樣在穩定性報告中要說明清楚。